IATF16949中哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可

在IATF16949中，这些项目需要形成过程：（注意：不需要单独形成一个过程）

1、产品安全的管理

2、管理校准/验证记录

3、人员培训需求、质量意识的管理

4、内部审核人员的能力

5、员工授权和激励过程

6、记录的保存管理

7、顾客工程规范的管理

8、特殊特性的识别和管控

9、供应商的选择过程

10、供应商的控制类型和程度

11、采购品的法律法规的符合性

12、供应商的监视

13、二方审核

14、全面生产维护

15、标识和可追溯性管理

16、产品和生产过程更改的控制

17、过程控制临时更改的管理

18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性

19、返修产品的控制，验证对规范的符合性

20、不合格品的处置过程

21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施）

22、问题解决过程

23、适当防错方法的使用。

24、持续改进过程

这些项目不需要形成过程，只需要程序文件进行策划和保留相应的信息就可以。（注意：也可以用作业指导书来策划）

1、质量管理体系的范围以及范围的补充要求

2、组织的作用、职责和权限

3、风险分析的管理

4、应急计划策划、管理、实施和模拟

5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理

6、内部培训讲师的能力要求

7、质量意识的要求：工作的重要性、对顾客造成的影响

8、质量管理体系文件以及质量手册的要求

9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃

10、设计和开发过程，必须形成文件

11、嵌入式软件自评的记录

12、产品设计输入的信息以及评审

13、制造过程涉及输入的信息以及评审

14、制造过程设计输出信息，验证记录

15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估

16、作业准备验证的策划和实施记录

17、全面生产维护的目标，以及未达标时候的纠正措施

18、标识和可追溯性保留的信息

19、更改控制的信息（风险分析、验证和确认、顾客需求的批准）

20、过程控制的临时更改的信息（包括检验、测量、试验和防错装置）

21、返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。

23、制造过程的监视和测量；应记录重要的过程